As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm).
Ni akọkọ, aini awọn iṣayẹwo awọn olupese n ṣii ilẹkun fun ṣiṣan ti awọn ohun elo aise ti o kere. Ninu ile-iṣẹ iṣelọpọ gelatin, ṣiṣe nipasẹ ilepa awọn ere nla, diẹ ninu awọn aṣelọpọ aiṣedeede le lo egbin alawọ, ti a mọ nigbagbogbo bi “awọ awọ alum bulu” lati ṣan gelatin ile-iṣẹ. Iye owo gelatin ile-iṣẹ yii kere pupọ ju ti gelatin elegbogi, ṣugbọn o wa lati ile-iṣẹ awọ awọ. Níwọ̀n bó ti jẹ́ pé awọ ara rẹ̀ jẹ́ lílo chromium pẹ̀lú - àwọn aṣojú tí ó ní, àkóónú chromium nínú gelatin ilé iṣẹ́ ga lọ́pọ̀lọpọ̀. Laisi awọn iṣayẹwo orisun ti o muna ati lori - ijerisi aaye ti awọn olupese, awọn olupese elegbogi rii pe o nira lati ṣe idanimọ ilofin ti orisun ohun elo aise, nitorinaa lairotẹlẹ lilo awọn ohun elo kekere wọnyi.
Ni ẹẹkeji, foo idanwo ohun elo aise gba awọn ọja ti o kọja awọn iṣedede lati de ọdọ awọn alaisan taara. Gẹgẹbi awọn ilana ti Pharmacopoeia Kannada, akoonu chromium ninu awọn agunmi ofo ko gbọdọ kọja 2ppm. Eyi jẹ laini pupa aabo to muna. Bibẹẹkọ, ti ile-iṣẹ ba fo igbesẹ ayewo didara lẹhin rira awọn ohun elo aise, ko ṣee ṣe lati ṣe idanimọ idoti irin ti o wuwo ti a ko rii si oju ihoho. Nigbati Gelatin chromium giga - yii ba jẹ awọn ikarahun capsule ti a si kun fun oogun, yoo di “suga” ti a fi majele bo.
Ipalara ti chromium ti o pọ si ilera eniyan ko le ṣe aibikita. Chromium kojọpọ ninu ara, ati chromium hexavalent, ni pataki, jẹ majele pupọ. Lilo igba pipẹ {{2} le ba awọn ẹya ara bii ẹdọ ati kidinrin jẹ ati paapaa le fa eewu carcinogenic. Botilẹjẹpe mimu ọkan kan le ma fa majele nla, lilo igba pipẹ ti iru awọn oogun capsule bẹẹ laiseaniani n sin bombu akoko kan sinu ara.
Ni akojọpọ, awọn olupese ti ko ṣe ayẹwo tabi ti ko ni idanwoaise ohun elojẹ awọn okunfa root ti chromium pupọju ninu awọn capsules. Eyi kii ṣe ikuna ti iṣakoso didara nikan ṣugbọn aibikita fun ilera olumulo. Awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ elegbogi gbọdọ faramọ awọn ipilẹ ipilẹ didara, ṣọra muna awọn ẹnu-ọna iṣatunṣe ati idanwo, ati rii daju pe gbogbo kapusulu kan jẹ ailewu ati mimọ. Ti ibeere eyikeyi ba wa nipa awọn capsules ofo, Kaabo si olubasọrọ pẹlu KornnacCaps.
